根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等9家單位申報的禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（D7株+rD8株）等2種產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　　　  2.試行規(guī)程

　　　　  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　  4.說明書和標(biāo)簽

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2017年2月13日

　　附件1

新獸藥注冊目錄

　　

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（D7株+rD8株）	華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司	三類	（2017）新獸藥證字10號	注冊	3年
美洛昔康片	南京仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司	五類	（2017）新獸藥證字11號	注冊	3年