為加強獸藥質量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關獸藥產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2023年第一季度監(jiān)督抽檢有關情況通報如下。
　　一、總體情況
　　非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2039批，不合格20批（見附件1）；部級跟蹤檢驗696批，不合格23批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥2批（見附件3）。
　　獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
　　二、不合格產(chǎn)品情況
　?。ㄒ唬┓巧镏破奉惈F藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
　　1.總體情況：共對507家標稱生產(chǎn)企業(yè)的2039批產(chǎn)品進行檢驗，其中19家企業(yè)生產(chǎn)的20批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。
　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。20批不合格產(chǎn)品中，14批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，5批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的18.8%、78.0%、3.2%，不合格率分別為0.3%、1.1%、1.5%。
　　4.產(chǎn)品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.2%、37.4%、20.0%、1.4%，不合格率分別為1.0%、0.9%、1.2%、0。
　　（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
　　1.總體情況：共對138家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的696批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物。其中有13家生產(chǎn)企業(yè)的23批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為3.3%。
　　2.不合格項目：23批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品鑒別項不合格，11批產(chǎn)品含量測定項不合格，1批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格，1批產(chǎn)品鑒別項和含量測定項均不合格。
　　3.產(chǎn)品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的33.0%、46.0%、21.0%，不合格率分別為3.0%、2.5%、5.5%。
　　（三）假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
　　共查出假獸藥2批，未發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品。
　　三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
　　根據(jù)《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
　?。ㄒ唬┻\城春蕾藥業(yè)有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批次。
　　（二）運城金林生物科技有限公司。全年獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批次。
　　（三）沈陽一草生物科技發(fā)展有限公司。當期獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于50%。
　　（四）陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司。當期獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于50%、今年以來獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格已累計4批次。
　　四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
　　省級監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗發(fā)現(xiàn)的43批不合格獸藥產(chǎn)品，主要問題表現(xiàn)在三方面：一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢中12批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的60.0%，除1批產(chǎn)品含量高于限度要求、1批產(chǎn)品含量無法測定外，其余均低于含量下限要求；部級跟蹤檢驗中13批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的56.5%，其中1批龍膽瀉肝散中龍膽苦苷含量為0，1批鹽酸恩諾沙星可溶性粉含量高于限度要求，其余11批產(chǎn)品均低于含量限度要求。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中2批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的10.0%，其中1批小柴胡散未檢出質量標準規(guī)定的全部顯微特征，1批卡巴匹林鈣可溶性粉紫外鑒別無最大吸收波長，導致含量無法測定；部級跟蹤檢驗中11批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的47.8%，其中化學藥品類產(chǎn)品3批、中藥類產(chǎn)品8批，中藥類產(chǎn)品鑒別不合格原因均為未檢出部分藥味。三是性狀不合格。省級監(jiān)督抽檢中有6批產(chǎn)品性狀不合格，占不合格產(chǎn)品的30.0%，其中5批還存在其他不合格項目。
　　五、有關工作要求
　　對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對標稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴肅查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
　　聯(lián)系人及電話：
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子東
　　010-59193267
　　附件：
　　1.2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
　　2.2023年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
　　3.假獸藥情況匯總表

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2023年6月2日

　　附件1：

　　2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

　　注：獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質量問題。

　　附件2：
　　2023年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

　　附件3：
　　假獸藥情況匯總表