為規(guī)范全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作,切實解決獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序、管理制度、嚴(yán)守法規(guī)和監(jiān)管執(zhí)法等方面存在的主要問題，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，省局制定了《獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)清理整頓工作實施方案》，利用半年時間開展專項清理整頓工作，請各地嚴(yán)格按照方案要求認(rèn)真組織實施。
　　方案全文如下:
　　獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)清理整頓工作實施方案???
　　為全面提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作，著力查找和解決獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的問題，省局決定開展獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)清理整頓工作，現(xiàn)制定如下實施方案。
　　一、工作目標(biāo)
　　利用半年時間，扎實開展專項清理整頓，確保行政許可審批進(jìn)一步規(guī)范，經(jīng)營秩序進(jìn)一步正規(guī)，從業(yè)人員崗位職責(zé)、企業(yè)管理制度進(jìn)一步完善并公示上墻，獸藥產(chǎn)品入庫、出庫上傳數(shù)據(jù)達(dá)到99%以上，銷售假劣獸藥、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為查處率100%，全面提升全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
　　二、清理整頓主要內(nèi)容
　?。ㄒ唬﹪?yán)格經(jīng)營行政許可。
　　1、規(guī)范行政審批。監(jiān)管和行政審批部門重點從申請受理、檢查驗收、許可證核發(fā)三個環(huán)節(jié)著手，重點查找現(xiàn)場檢查人員是否為獸藥GSP檢查員，檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序是否正規(guī)，申請表格式、申請材料要件、檢查驗收報告和整改情況審核、許可證載明信息等是否符合規(guī)范要求。
　　2、清理證照不符。重點檢查轄區(qū)內(nèi)“個轉(zhuǎn)企”的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否及時換發(fā)了獸藥經(jīng)營許可證，督促企業(yè)及時履行變更手續(xù)，逾期拒不申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)要求予以處理。
　?。ǘ┱D經(jīng)營場所秩序。
　　3、嚴(yán)查經(jīng)營場所。重點檢查獸藥經(jīng)營場所有無獨立的出入口，獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域是否分別獨立設(shè)置，有無交叉污染等情況；兼營的產(chǎn)品有無單獨庫房等。
　　4、規(guī)范倉庫設(shè)置。檢查倉庫是否具有與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷凍庫（柜）、冷藏庫（柜）等設(shè)施、設(shè)備，溫度、濕度是否符合質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求；不同獸藥品種是否符合分區(qū)、分類保管和儲存的要求。
　?。ㄈ┮婪▏?yán)管從業(yè)人員。
　　5、審核從業(yè)資格。嚴(yán)格審核屬地獸藥經(jīng)營企業(yè)投資人（或法人）、質(zhì)量管理人員的從業(yè)資格，重點檢查從業(yè)人員是否為畜牧獸醫(yī)主管部門、獸藥檢驗機構(gòu)、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)及其工作人員，上述人員已取得經(jīng)營許可的，責(zé)令企業(yè)立即進(jìn)行整改。
　　6、嚴(yán)管關(guān)鍵人員。認(rèn)真審核經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷資質(zhì)是否符合有關(guān)要求；檢查其是否在崗在位履職盡責(zé)；有無在其他單位兼職；經(jīng)營許可證有效期內(nèi)有無變更質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人且沒有備案等情況。
　　7、健全崗位職責(zé)。主要檢查經(jīng)營企業(yè)是否建立企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、獸藥購進(jìn)、獸藥保管、獸藥經(jīng)營等人員職責(zé)，有關(guān)人員是否明確崗位職責(zé)。
　　（四）清理整頓經(jīng)銷產(chǎn)品。
　　8、普查產(chǎn)品標(biāo)識和有效期。全面檢查企業(yè)經(jīng)銷產(chǎn)品有無電子追溯碼標(biāo)識，認(rèn)真鑒別所賦二維碼能否實現(xiàn)可追溯管理；同時，自查經(jīng)銷產(chǎn)品有效期，檢查企業(yè)是否及時下架超過有效期的不合格產(chǎn)品，防止企業(yè)采購、銷售假劣獸藥。
　　9、規(guī)范處方藥管理。實地檢查獸用處方藥與獸用非處方藥是否分區(qū)或分柜擺放并設(shè)有明顯標(biāo)識；是否存在開架自選方式銷售問題；是否在經(jīng)營場所顯著位子懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語；是否單獨建立獸用處方藥處方箋記錄。
　　10、加強生物制品管理。重點檢查企業(yè)經(jīng)銷的獸用生物制品有無生產(chǎn)企業(yè)委托銷售代理合同，是否存在超范圍經(jīng)營問題；設(shè)備、設(shè)施是否符合質(zhì)量管理要求；是否建立了真實、完整的采購、貯存、銷售、冷鏈運輸記錄，各項記錄是否符合有關(guān)法規(guī)要求。
　　11、廢止特殊藥品經(jīng)銷卡。長春市雙陽區(qū)和九臺區(qū)、白城市、榆樹市、輝南縣等地及時收回轄區(qū)內(nèi)獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品定點經(jīng)銷單位所持的經(jīng)銷卡，省局獸醫(yī)藥政處核發(fā)的11張經(jīng)銷卡（卡號為：吉獸藥銷字X01001X01011）自本文印發(fā)之日起自行廢止。
　?。ㄎ澹┙∪鋵嵔?jīng)營制度。
　　12、落實管理制度。檢查企業(yè)是否建立和落實了質(zhì)量管理體系文件管理、檢查考核、質(zhì)量記錄、獸藥購進(jìn)、獸藥驗收、獸藥銷售、產(chǎn)品追溯、不合格獸藥、服務(wù)質(zhì)量、倉庫及衛(wèi)生等管理制度。
　　13、加強售后服務(wù)。主要檢查企業(yè)是否明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，從業(yè)人員是否佩帶崗位牌，是否公布企業(yè)服務(wù)電話和當(dāng)?shù)孬F藥管理部門監(jiān)督電話等。
　?。┩怀鲎ズ米匪莨芾怼?br /> 　　14、完善追溯服務(wù)。自查轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)是否全部在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中進(jìn)行了用戶注冊，指導(dǎo)新注冊經(jīng)營企業(yè)學(xué)會使用追溯管理設(shè)備，提醒企業(yè)及時上傳全部經(jīng)銷產(chǎn)品的入、出庫信息。
　　15、徹查追溯數(shù)據(jù)。利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，逐戶排查獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)銷存信息上傳情況，重點督促新注冊仍未上傳數(shù)據(jù)、只上傳入庫數(shù)據(jù)不上傳出庫數(shù)據(jù)、只上傳少量經(jīng)銷產(chǎn)品數(shù)據(jù)未上傳全部經(jīng)銷產(chǎn)品數(shù)據(jù)的經(jīng)營企業(yè)及時上傳追溯數(shù)據(jù)信息。
　?。ㄆ撸┮?guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
　　16、嚴(yán)格網(wǎng)售條件。摸清轄區(qū)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，重點檢查從事網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求；網(wǎng)售獸用處方藥是否憑獸醫(yī)處方銷售處方藥，是否按規(guī)定保存了獸醫(yī)處方箋；運輸、配送條件是否符合銷售獸藥品種的貯存、銷售、冷鏈運輸?shù)扔嘘P(guān)要求，是否建立了真實完整的運輸、配送相關(guān)記錄。
　　17、整治虛假宣傳。嚴(yán)查轄區(qū)有無未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布獸藥廣告的違法行為，有無夸大性、排他性等虛假宣傳行為，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)情況，是否履行了獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗監(jiān)測職責(zé)，是否會同工信、市場監(jiān)管等部門依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
　?。ò耍﹪?yán)厲打擊違法行為。
　　18、嚴(yán)打違法銷售假劣獸藥行為。清理整頓專項檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷產(chǎn)品未賦碼或賦碼但無法追溯、過期產(chǎn)品，是否按銷售假劣獸藥進(jìn)行嚴(yán)肅處理。對舉報銷售假劣獸藥的，是否追根溯源，嚴(yán)厲打擊。
　　19、嚴(yán)打無證、超范圍經(jīng)營行為。檢查中發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營獸用生物制品尤其是超范圍經(jīng)營國家強制免疫用生物制品，是否按《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定依法從重處罰。
　　20、嚴(yán)打買賣、出租、出借經(jīng)營許可證行為。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證的問題，是否按照《獸藥管理條例》第五十八條進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。
　　21、嚴(yán)查不上傳進(jìn)銷存信息行為。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)是否按要求及時、準(zhǔn)確、完整地上傳制品入庫、出庫追溯數(shù)據(jù)，未落實的，是否按照《獸藥管理條例》第五十九條規(guī)定進(jìn)行了處罰。超過6個月未上傳數(shù)據(jù)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否參照《獸藥管理條例》第五十一條進(jìn)行了處理。
　　三、工作步驟
　?。ㄒ唬﹦訂T部署階段(2022年12月30日前) 。按照通知要求,結(jié)合實際制定具體實施方案,組織監(jiān)督檢查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，廣泛開展清理整頓工作宣傳，利用多種形式把清理整頓主要內(nèi)容傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)。
　　（二）開展自查階段(2023年1月1日—31日)。對照清理整頓方案，組織有關(guān)部門認(rèn)真查找日常管理、監(jiān)督執(zhí)法等方面的薄弱環(huán)節(jié)，分析梳理轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題、監(jiān)管的重點及難點、清理整頓工作措施等。經(jīng)營企業(yè)主要圍繞獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理方面認(rèn)真開展自查和整改。
　　（三）集中檢查階段（2023年2月1日4月30日）。逐個企業(yè)進(jìn)行專項檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時依法處理。結(jié)合實地檢查，宣傳普及相關(guān)法律法規(guī)，指導(dǎo)獸藥經(jīng)營企業(yè)依法完善內(nèi)部管理制度。
　?。ㄋ模╈柟烫嵘A段(2023年5月1日—5日31日)。全面總結(jié)清理整頓工作情況,及時將行之有效的經(jīng)驗做法制度化；認(rèn)真整改發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié),完善常態(tài)化監(jiān)管機制,鞏固清理整頓工作成效。
　　四、工作要求
　?。ㄒ唬┚慕M織，統(tǒng)籌推進(jìn)整治工作。這次跨年度清理整頓工作時間長、內(nèi)容多、要求嚴(yán)，各地要指定一名領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌組織實施，認(rèn)真制定工作方案，合理調(diào)配工作力量，嚴(yán)格按照四個階段時間節(jié)點、工作內(nèi)容推進(jìn)工作，做到宣傳培訓(xùn)不漏人、自查檢查不漏項，指導(dǎo)整改不漏戶。省局適時抽查各地開展工作情況。
　　（二）邊整邊改，同步開展指導(dǎo)規(guī)范。清理整頓是為了規(guī)范提高，要以此為契機，認(rèn)真查找監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)存在的問題及薄弱環(huán)節(jié)，有針對性地培訓(xùn)提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力。按照年初省局下的三個規(guī)范文件和這次清理整頓要求，指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范性建設(shè)，下大力整改存在的問題，切實提高經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力，全面提升轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
　?。ㄈ﹪?yán)格執(zhí)法，大力營造整治氛圍。專項檢查要緊盯違法違規(guī)行為，聚焦監(jiān)督執(zhí)法，要限期整改一批，依法處罰一批，關(guān)閉注銷一批。要積極推進(jìn)行刑銜接，凡涉嫌構(gòu)成犯罪、符合移送條件的案件，要及時移送司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任，杜絕以罰代刑、有罪不究、降格處理的問題，大力營造清理整頓工作氛圍。
　?。ㄋ模┱J(rèn)真總結(jié)，及時報送工作情況。各地要認(rèn)真總結(jié)清理整頓工作情況，于2023年5月31日前,將經(jīng)驗做法、解決的主要問題、下一步工作措施和建議等情況和《獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)清理整頓情況統(tǒng)計表》，報送至省畜牧業(yè)管理局獸醫(yī)藥政處。