根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等6家單位申報(bào)的雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸頭孢噻呋注射液新增靶動(dòng)物和適應(yīng)癥變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

　　　　  2.試行規(guī)程

　　　　  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　  4.說(shuō)明書和標(biāo)簽

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年5月3日

　　附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

　　

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	備注	監(jiān)測(cè)期
雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）	中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司、武漢中博生物股份有限公司	三類	（2017）新獸藥證字21號(hào)	注冊(cè)	3年
伊曲康唑內(nèi)服溶液	上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司	五類	（2017）新獸藥證字22號(hào)	注冊(cè)	3年
鹽酸頭孢噻呋注射液	浙江海正動(dòng)物保健品有限公司（原研發(fā)單位為浙江海正藥業(yè)股份有限公司）	三類	（2007）新獸藥證字26號(hào)	變更注冊(cè)：新增靶動(dòng)物奶牛，新增適應(yīng)癥為治療奶牛產(chǎn)后子宮炎	新增靶動(dòng)物奶牛監(jiān)測(cè)期3年