根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生產(chǎn)的禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

批準KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測方法標(biāo)準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰镜?span style="font-family:微軟雅黑;">2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件：1.進口獸藥注冊目錄

      2.質(zhì)量標(biāo)準

3.說明書和標(biāo)簽

4. 恩諾沙星殘留檢測方法標(biāo)準（試行）

                         

 

                                農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                               2020年5月19日

 

 

 附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠名稱	國 別	進口獸藥 注冊證書號	有效期限	備注
禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗 （Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）	勃林格殷格翰動物保健有限公司 意大利生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A	意大利	（2020） 外獸藥證字 13號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊
托芬那酸注射液 （10ml:0.4g） Tolfenamic Acid Injection （10ml:0.4g）	法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A.	法國	（2020） 外獸藥證字 14號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊
托芬那酸注射液 （30ml:1.2g） Tolfenamic Acid Injection （30ml:1.2g）			（2020） 外獸藥證字 15號
豬偽狂犬病滅活疫苗 （Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61）	西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.	西班牙	（2020） 外獸藥證字 16號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊
右旋糖酐鐵 注射液 (100ml:20g) Iron Dextran Injection (100ml:20g)	法國維克 有限公司 Virbac	法國	（2020） 外獸藥證字 17號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊
馬波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets （5mg）	法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A.	法國	（2020） 外獸藥證字 18號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊
馬波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets （20mg）			（2020） 外獸藥證字 19號
馬波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets （80mg）			（2020） 外獸藥證字 20號
恩諾沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection （100ml:5g）	KVP Kiel有限 責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH	德國	（2020） 外獸藥證字 21號	2020.05.19 —  2025.05.18	再注冊、 變更注冊：修改注冊質(zhì)量標(biāo)準及變更獸藥有效期
恩諾沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection （100ml:10g）			（2020） 外獸藥證字 22號
雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干 活疫苗 （2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain 2512）	勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville 生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美國	(2018) 外獸藥證字35號	2020.05.19 —  2023.08.29	變更注冊,增加包裝（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension	Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù) 有限公司 Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society.,A.S.	葡萄牙	(2016) 外獸藥證字01號	2020.05.19 —  2021.01.26	變更注冊：增加原料藥產(chǎn)地：江蘇常州齊輝藥業(yè)有限公司