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北京綠色天寶農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等13家單位申報(bào)的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄 2.試行規(guī)程 3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 2020年7月17日 附件1 新獸藥注冊(cè)目錄 新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 監(jiān)測期 備注 布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心) 三類 (2020) 新獸藥證字32號(hào) 3年 注冊(cè) 雞傳染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡騰片) 南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達(dá)生物科技(廣州)有限公司 三類 (2020) 新獸藥證字33號(hào) 3年 注冊(cè) 副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株) 揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限公司 三類 (2020) 新獸藥證字34號(hào) 3年 注冊(cè)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等13家單位申報(bào)的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
監(jiān)測期
備注
布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心)
三類
(2020)
新獸藥證字32號(hào)
3年
注冊(cè)
雞傳染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡騰片)
南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達(dá)生物科技(廣州)有限公司
新獸藥證字33號(hào)
副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)
揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限公司
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