根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位申報的重組禽流感病毒（H5亞型）二價滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-6株+Re-4株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等3家單位申報的銀黃注射液含量測定方法變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　　　  2.試行規(guī)程

　　　　  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　  4.說明書和標(biāo)簽

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年4月15日

　　附件1

新獸藥注冊目錄

　　

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
重組禽流感病毒（H5亞型）二價滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-6株+Re-4株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司	三類	（2016）新獸藥證字27號	注冊	3年
銀黃注射液	北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司	三類	（2007）新獸藥證字02號	含量測定方法變更注冊	/

附件：

農(nóng)業(yè)部公告2392號
說明書和標(biāo)簽